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歌禮製藥-B(1672.HK)新冠口服候選藥物臨床試驗申請獲國家藥監局受理-ETNET


2022-11-29

歌禮製藥-B(1672.HK)公布其新冠肺炎( COVID-19 ) 口服候選藥物蛋白酶(3 CL pro)抑制劑 ASC 11新藥臨床試驗申請,已獲國家藥監局受理。

歌禮製藥表示,在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,ASC 11顯示出遠高於奈瑪特韋、S-271622、PBI- 0451和 EDP – 235 等其他3 CL pro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC 11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1 和BA.5均保持強效抗病毒活性。

ASC 11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球範圍內遞交多項ASC 11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。

早前,美國食品藥品監督管理局亦批准其新冠口服候選藥物蛋白酶(3 CL pro)抑制劑ASC 11的新藥臨床試驗申請。 集團表示美國批准不同劑量的ASC 11聯合100毫克利托那韋片劑在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學研究。該項I期臨床試驗將在健康受試者中開展,分為3個隊列,包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗的目標是為在新冠病人中開展關鍵II/ III期臨床試驗確定合適劑量。

歌禮製藥-B現價3.23港元,較上一日收市價升0.13港元(4.19%)。 

SOURCE: HKEX

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