2022-11-29
歌礼制药-B(1672.HK)公布其新冠肺炎( COVID-19 ) 口服候选药物蛋白酶（3 CL pro）抑制剂 ASC 11新药临床试验申请，已获国家药监局受理。
歌礼制药表示，在新冠病毒感染的抗病毒细胞实验中，ASC 11显示出远高于奈玛特韦、S-271622、PBI- 0451和 EDP – 235 等其他3 CL pro抑制剂的抗新冠病毒活性。 ASC 11对多种广泛传播的奥密克戎变异株如BA.1 和BA.5均保持强效抗病毒活性。
ASC 11是利用包括分子模拟对接在内的多种专有技术自主研发的口服小分子候选药物。歌礼已在全球范围内递交多项ASC 11和相关化合物及其治疗病毒性疾病用途的专利申请。
早前，美国食品药品监督管理局亦批准其新冠口服候选药物蛋白酶（3 CL pro）抑制剂ASC 11的新药临床试验申请。集团表示美国批准不同剂量的ASC 11联合100毫克利托那韦片剂在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究。该项I期临床试验将在健康受试者中开展，分为3个队列，包括单剂量和多剂量递增研究以及食物影响研究。该试验的目标是为在新冠病人中开展关键II/ III期临床试验确定合适剂量。
歌礼制药-B现价3.23港元，较上一日收市价升0.13港元(4.19%)。
SOURCE: HKEX
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