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復星醫藥(2196.HK)自主研發的新冠病毒抗原檢測試劑盒獲准國內上市-HKEX


2022-04-14

復星醫藥(2196.HK)公布,其附属公司復星診斷科技(上海)有限公司自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲國家藥品監督管理局頒發醫療器械註冊證(體外診斷試劑),產品將供應國內市場。

集團表示,該產品用於體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒核衣殼抗原,適用於急性感染期患者,但不能單獨用於新型冠狀病毒感染的診斷,陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原,故此感染狀態應結合核酸檢測結果判斷。該產品已在海外完成若干註冊和獲得許多認證,包括歐盟CE認證、德國BfArM註冊,還被列入歐盟衛生安全委員會歐盟通用白名單等。

復星醫藥現價34.20港元,較上一收市價升1.25港元(3.79%)。

Source: HKEX

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