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复星医药(2196.HK)自主研发的新冠病毒抗原检测试剂盒获准国内上市-HKEX


2022-04-14

复星医药(2196.HK)公布,其附属公司复星诊断科技(上海)有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药品监督管理局颁发医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品将供应国内市场。

集团表示,该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒核衣壳抗原,适用于急性感染期患者,但不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,故此感染状态应结合核酸检测结果判断。该产品已在海外完成若干注册和获得许多认证,包括欧盟CE认证、德国BfArM注册,还被列入欧盟卫生安全委员会欧盟通用白名单等。

复星医药现价34.20港元,较上一收市价升1.25港元(3.79%)。

Source: HKEX

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