2021-03-31
信達生物 (1801.HK)於3月29日公布截至2020年12月31日止年度虧損減少41.95%至9.98億元（人民幣．下同），每股基本虧損1.72元，不派末期息。 集團表示虧損減少主要受產品銷售及授權費收入均有所增長而帶動。
期內，收入為38.44億元，同比增加2.67倍。其中，產品收入23.68億元，同比增長1.33倍，主要由於其主導產品達伯舒® （信迪利單抗注射 液）的強勁同比增長，及三項新獲批准的抗體藥物於2020年下半年所貢獻的收入帶動。授權費及服務收入（包括來自其合作或授權安排的首付款及里程碑款項）為14.76億元，同比增長45.72倍。
毛利34.56億元，同比增長2.75倍 。 毛利率89.91%， 同比下降4.85個百分點。其中，產品銷售的毛利率為83.6%，按年下降4.1個百分點，主要由於國家醫保藥品目錄（「NRDL」）降低達伯舒® （信迪利單抗注射液）的實際價格，惟其部分由產品數量的大幅增加及生產效率顯著提高所抵銷。
期內，研發開支增加43.01%至18.52億元，主要用於其全球在研產品中處於後期開發階段的產品及優先發展產品之進行中臨床試驗，亦用於擴展其合作及授權計劃，以進一步提升其全面研發能力。
期內，銷售及市場推廣開支增加93.63%至13.41億元，佔總收入34.9%，按年減少31.2個百分點，開支增加主要用於要由於達伯舒® （信迪利單抗注射液）、達攸同® （貝伐珠單抗生物類似藥）、蘇立信® （阿達木單抗生物類似藥）及達伯華® （利妥昔單抗生物類似藥）的商業化活動更加廣泛及其銷售及市場推廣團隊擴增596人至1,284名僱員，而銷售及市場推廣開支比率降低，由於效率提升以及快速增長對收入帶來的有利影響。
期內，銀行結餘及現金以及其他金融資產的流動部分增加72.97%至81.21億元，主要由於2020年2月及2020年7月配售新股份籌集46.14億元所致，部分由投資進行中的研發項目、商業化活動及產能擴充所抵銷。流動比率為6.4，按年增加1.2。總資產118.35億元，總負債30.55億元，負債比率0.26，按年下降0.08。
期內，集團達成條件並將標記「B」已自其股份名稱及股份簡稱刪除。其股票於2020年9月獲納入恆生綜合指數以及滬港通及深港通。於2021年1月，集團透過配售新股份成功籌集約47億港元，主要是為了加快其全球領先創新產品之多項臨床項目的投資及發展，以為潛在的產品授權及可能的合併及收購（「併購」）活動提供資金，以及進一步擴大產能等。
集團指，除核心產品達伯舒® （信迪利單抗注射液），期內，已成功增加額外三項抗體藥物(達攸同® （貝伐珠單抗生物類似藥）、蘇立信® （阿達木單抗生物類似藥）及達伯華® （利妥昔 單抗生物類似藥）)至其商業化產品組合並已獲得NMPA批准。截至2021年3月29日，集團有五項後期產品已進入註冊或關鍵性臨床試驗。
期內，集團將產能由5,000升擴增至共24,000升的總產能，以滿足其在研產品中商業化產品及臨床階段候選藥物的生產需求。
集團表示，預期於 2021年上半年至年中取得達伯舒® （信迪利單抗注射液）用於治療一線sqNSCLC的 sNDA批准；預期於2021年下半年分別取得達伯舒® （信迪利單抗注射液）及 達攸同® （貝伐珠單抗生物類似藥）作為治療一線HCC之聯合療法的sNDA批准；預期於2021年底至2022年初前取得達伯舒® （信迪利單抗注射液）用於治療二線sqNSCLC的sNDA批准；並預期於2021年上半年於台灣市場取得IBI-375 (FGFR TKI)的NDA批准。
集團亦計劃於2021年至2022年初提交九項NDA申請(當中包括四項就達伯舒® （信迪利單抗注射液）所提交的NDA申請)。
瑞銀維持「買入」評級，將目標價由132.9港元上調至134.4港元。
信達生物現價79.05港元，較上一收市價升5.25港元(7.11%)。
SOURCE: HKEX
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