2021-03-31

信达生物 (1801.HK)于3月29日公布截至2020年12月31日止年度亏损减少41.95%至9.98亿元（人民币．下同），每股基本亏损1.72元，不派末期息。集团表示亏损减少主要受产品销售及授权费收入均有所增长而带动。

期内，收入为38.44亿元，同比增加2.67倍。其中，产品收入23.68亿元，同比增长1.33倍，主要由于其主导产品达伯舒® （信迪利单抗注射液）的强劲同比增长，及三项新获批准的抗体药物于2020年下半年所贡献的收入带动。授权费及服务收入（包括来自其合作或授权安排的首付款及里程碑款项）为14.76亿元，同比增长45.72倍。

毛利34.56亿元，同比增长2.75倍 。毛利率89.91%， 同比下降4.85个百分点。其中，产品销售的毛利率为83.6%，按年下降4.1个百分点，主要由于国家医保药品目录（「NRDL」）降低达伯舒® （信迪利单抗注射液）的实际价格，惟其部分由产品数量的大幅增加及生产效率显著提高所抵销。

期内，研发开支增加43.01%至18.52亿元，主要用于其全球在研产品中处于后期开发阶段的产品及优先发展产品之进行中临床试验，亦用于扩展其合作及授权计划，以进一步提升其全面研发能力。

期内，销售及市场推广开支增加93.63%至13.41亿元，占总收入34.9%，按年减少31.2个百分点，开支增加主要用于要由于达伯舒® （信迪利单抗注射液）、达攸同® （贝伐珠单抗生物类似药）、苏立信® （阿达木单抗生物类似药）及达伯华® （利妥昔单抗生物类似药）的商业化活动更加广泛及其销售及市场推广团队扩增596人至1,284名雇员，而销售及市场推广开支比率降低，由于效率提升以及快速增长对收入带来的有利影响。

期内，银行结余及现金以及其他金融资产的流动部分增加72.97%至81.21亿元，主要由于2020年2月及2020年7月配售新股份筹集46.14亿元所致，部分由投资进行中的研发项目、商业化活动及产能扩充所抵销。流动比率为6.4，按年增加1.2。总资产118.35亿元，总负债30.55亿元，负债比率0.26，按年下降0.08。

期内，集团达成条件并将标记「B」已自其股份名称及股份简称删除。其股票于2020年9月获纳入恒生综合指数以及沪港通及深港通。于2021年1月，集团透过配售新股份成功筹集约47亿港元，主要是为了加快其全球领先创新产品之多项临床项目的投资及发展，以为潜在的产品授权及可能的合并及收购（「并购」）活动提供资金，以及进一步扩大产能等。

集团指，除核心产品达伯舒® （信迪利单抗注射液），期内，已成功增加额外三项抗体药物(达攸同® （贝伐珠单抗生物类似药）、苏立信® （阿达木单抗生物类似药）及达伯华® （利妥昔单抗生物类似药）)至其商业化产品组合并已获得NMPA批准。截至2021年3月29日，集团有五项后期产品已进入注册或关键性临床试验。

期内，集团将产能由5,000升扩增至共24,000升的总产能，以满足其在研产品中商业化产品及临床阶段候选药物的生产需求。

集团表示，预期于2021年上半年至年中取得达伯舒® （信迪利单抗注射液）用于治疗一线sqNSCLC的sNDA批准；预期于2021年下半年分别取得达伯舒® （信迪利单抗注射液）及达攸同® （贝伐珠单抗生物类似药）作为治疗一线HCC之联合疗法的sNDA批准；预期于2021年底至2022年初前取得达伯舒® （信迪利单抗注射液）用于治疗二线sqNSCLC的sNDA批准；并预期于2021年上半年于台湾市场取得IBI-375 (FGFR TKI)的NDA批准。

集团亦计划于2021年至2022年初提交九项NDA申请(当中包括四项就达伯舒® （信迪利单抗注射液）所提交的NDA申请)。

瑞银维持「买入」评级，将目标价由132.9港元上调至134.4港元。

信达生物现价79.05港元，较上一收市价升5.25港元(7.11%)。

SOURCE: HKEX

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