2021-03-29

藥明巨諾-B (2126.HK)公布截至2020年12月31日止年度虧損擴大至16.64億元（人民幣．下同），2019年同期虧損為6.33億元，主要由於優先股公允價值變動虧損及經營虧損增加，惟部分被認股權證公允價值虧損減少所抵銷。每股基本虧損12.61元，不派息。  

經調整虧損擴大至3.04億元，2019年同期虧損為1.89億元，主要是由於與2020年11月於香港聯交所上市有關的上市開支；研發人員現金開支增加；測試及臨床試驗的費用及開支；2020年與建立銷售和營銷能力有關的銷售開支；及首次合併Syracuse Biopharma (Hong Kong) Limited（「Syracuse Hong Kong」）截至 2020年12月31日止六個月的經營業績。

期內，研發開支按年增加65.5%至2.25億元，主要由於研發員工費用增加，和因相關臨床研究活動（包括正在進行的三線瀰漫性大B細胞淋巴瘤（「DLBCL」）臨床試驗）的開展及relmacabtagene autoleucel（「relma-cel」）適應症（例如濾泡性淋巴瘤（「FL」）、套細胞淋巴瘤（「MCL」）及二線DLBCL）產生的前期研究而增加的測試和臨床費用。

期內，一般及行政開支按年增加2.17倍至2.31億元， 主要是由於分配至一般及行政開支項的以股份為基礎的薪酬增加1.04億元以及與其於2020年11月香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）上市有關的上市開支35.6百萬元。

期內，新增銷售開支13.3百萬元(2019同期為0 )，原因是其因預計的2021年relma-cel的商業化而提前構建的銷售和市場團隊。

期內，優先股公允價值變動虧損增加8.25倍至截至11.91億元。由於優先股的公允價值於其首次公開發售完成時被視為有所增加，故優先股的公允價值變動虧損為於上市日期確認的非現金及非經常性會計調整。集團表示，由於所有優先股已於上市日期轉換為普通股，故於上市日期後不會產生與優先股公允價值變動相關的任何額外虧損。

認股權證公允價值變動虧損減少88.41%至34.8百萬元，主要是由於Juno Therapeutics, Inc.（「Juno」）於2019年5月根據許可及策略聯盟協議行使第二份認股權證以購買 A2系列優先股。就BCMA許可協議而言，Juno於2019年11月行使第一份認股權證以購買X系列優先股，惟Juno於2020年並無行使第二份認股權證。

集團表示，預期其首個CAR-T療法候選產品relma-cel將於2021年獲國家藥監局批准作為DLBCL三線治療的新藥申請。集團已建立了商relma-cel業化生產基地，並在構建銷售和市場團隊。上海市藥品監督管理局於2021年2月向其頒發了relma-cel的藥品生產許可證。集團亦開發relma-cel作為NHL其他類別（包括FL、MCL、慢性淋巴細胞白血病（「CLL」）及急性淋 巴細胞白血病（「ALL」）的三線治療，以及作為DLBCL的二線治療。

集團預期將繼續通過協議授權的方式來引進新的下一代細胞療法候選產品，以豐富產品線。集團擁有在中國內地、中國香港及中國澳門開發及商業化Juno 的T細胞工程產品的優先購買權。此外，集團有權獲得於中國內地、中國香港 及中國澳門生產、研發及使用靶向人類表皮生長因子受體2（「HER2」）及未披 露靶點的部分育世博生物科技股份有限公司（「Acepodia」）產品的獨家許可。

期內，集團於蘇州新建的商業化生產基地自江蘇省有關部門獲得藥品生產許可證。該基地佔地約10,000平方米，按cGMP及QMS標準進行商業及臨床製造，可滿足每年最多2,500例自體 CAR-T細胞治療的產能需求。

集團計劃建立專門的內部銷售和市場團隊負責relma-cel在中國的市場推廣。其初步目標是於relma-cel初期商業化階段，建立一個約60至70人的銷售團隊， 服務覆蓋設有最佳血液和移植中心的50家頂級醫院，有技術和醫生能操作其CAR-T細胞產品。集團打算圍繞與醫生的密切持續接觸來設計市場推廣及學術教育策略。集團計劃成立專門的醫學事務部以監督其向醫生提供的培訓及支持，藉此加強集團與該等醫生及其他關鍵意見領袖的現有合作。

藥明巨諾-B現價為31.65港元，較上一日收市價跌1.20港元(3.65%)。

SOURCE: HKEX

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