2021-03-29

药明巨诺-B (2126.HK)公布截至2020年12月31日止年度亏损扩大至16.64亿元（人民币．下同），2019年同期亏损为6.33亿元，主要由于优先股公允价值变动亏损及经营亏损增加，惟部分被认股权证公允价值亏损减少所抵销。每股基本亏损12.61元，不派息。

经调整亏损扩大至3.04亿元，2019年同期亏损为1.89亿元，主要是由于与2020年11月于香港联交所上市有关的上市开支；研发人员现金开支增加；测试及临床试验的费用及开支；2020年与建立销售和营销能力有关的销售开支；及首次合并Syracuse Biopharma (Hong Kong) Limited（「Syracuse Hong Kong」）截至2020年12月31日止六个月的经营业绩。

期内，研发开支按年增加65.5%至2.25亿元，主要由于研发员工费用增加，和因相关临床研究活动（包括正在进行的三线弥漫性大B细胞淋巴瘤（「DLBCL」）临床试验）的开展及relmacabtagene autoleucel（「relma-cel」）适应症（例如滤泡性淋巴瘤（「FL」）、套细胞淋巴瘤（「MCL」）及二线DLBCL）产生的前期研究而增加的测试和临床费用。

期内，一般及行政开支按年增加2.17倍至2.31亿元， 主要是由于分配至一般及行政开支项的以股份为基础的薪酬增加1.04亿元以及与其于2020年11月香港联合交易所有限公司（「香港联交所」）上市有关的上市开支35.6百万元。

期内，新增销售开支13.3百万元(2019同期为0 )，原因是其因预计的2021年relma-cel的商业化而提前构建的销售和市场团队。

期内，优先股公允价值变动亏损增加8.25倍至截至11.91亿元。由于优先股的公允价值于其首次公开发售完成时被视为有所增加，故优先股的公允价值变动亏损为于上市日期确认的非现金及非经常性会计调整。集团表示，由于所有优先股已于上市日期转换为普通股，故于上市日期后不会产生与优先股公允价值变动相关的任何额外亏损。

认股权证公允价值变动亏损减少88.41%至34.8百万元，主要是由于Juno Therapeutics, Inc.（「Juno」）于2019年5月根据许可及策略联盟协议行使第二份认股权证以购买A2系列优先股。就BCMA许可协议而言，Juno于2019年11月行使第一份认股权证以购买X系列优先股，惟Juno于2020年并无行使第二份认股权证。

集团表示，预期其首个CAR-T疗法候选产品relma-cel将于2021年获国家药监局批准作为DLBCL三线治疗的新药申请。集团已建立了商relma-cel业化生产基地，并在构建销售和市场团队。上海市药品监督管理局于2021年2月向其颁发了relma-cel的药品生产许可证。集团亦开发relma-cel作为NHL其他类别（包括FL、MCL、慢性淋巴细胞白血病（「CLL」）及急性淋 巴细胞白血病（「ALL」）的三线治疗，以及作为DLBCL的二线治疗。

集团预期将继续通过协议授权的方式来引进新的下一代细胞疗法候选产品，以丰富产品线。集团拥有在中国内地、中国香港及中国澳门开发及商业化Juno 的T细胞工程产品的优先购买权。此外，集团有权获得于中国内地、中国香港及中国澳门生产、研发及使用靶向人类表皮生长因子受体2（「HER2」）及未披露靶点的部分育世博生物科技股份有限公司（「 Acepodia」）产品的独家许可。

期内，集团于苏州新建的商业化生产基地自江苏省有关部门获得药品生产许可证。该基地占地约10,000平方米，按cGMP及QMS标准进行商业及临床制造，可满足每年最多2,500例自体 CAR-T细胞治疗的产能需求。

集团计划建立专门的内部销售和市场团队负责relma-cel在中国的市场推广。其初步目标是于relma-cel初期商业化阶段，建立一个约60至70人的销售团队， 服务覆盖设有最佳血液和移植中心的50家顶级医院，有技术和医生能操作其CAR-T细胞产品。集团打算围绕与医生的密切持续接触来设计市场推广及学术教育策略。集团计划成立专门的医学事务部以监督其向医生提供的培训及支持，借此加强集团与该等医生及其他关键意见领袖的现有合作。

药明巨诺-B现价为31.65港元，较上一日收市价跌1.20港元(3.65%)。

SOURCE: HKEX

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