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麗珠醫藥(1513.HK)數據顯示其與中科院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗對Omicron產生良好保護力 -HKEX


2022-02-17

麗珠醫藥(1513.HK)公布,控股附屬珠海市麗珠單抗生物技術與中國科學院生物物理研究所合作研發的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(V-01)已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主資料分析,並獲關鍵性數據。  

集團表示,是次關鍵性數據分析日,實際入組10,241人,共監測到接種後的主要終點病例數110例(方案要求至少103例主要終點病例時進行分析)。根現階段分析試驗結果顯示,V-01序貫加強後與兩針滅活疫苗對比,年發病率分別為6.73%和12.80%,具有顯著性差異;V-01序貫加強後的絕對保護力為61.35%,具有顯著強優效性,其保護力已滿足世界衛生組織的標準。是次試驗全部有效送檢標本中60個的新冠病毒基因分型一代測序均為Omicron(其餘仍在進行二代測序),表明V-01序貫加強對於Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力。同時,未發現有值得關注的安全性問題。

集團表示,截至目前麗珠單抗在V-01項目累計直接投入的研發費用約5.09億元人民幣元(含I/II

期臨床試驗、序貫加強及基礎免疫III期臨床試驗相關費用等)。

麗珠醫藥現價30.20港元,較上一收市價升1.80港元(6.34%)。

Source: HKEX

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